近日，保健品最近摊上大事了！日本药企小林制药含有红曲成分的保健品已致4人死亡，引发巨大关注，震惊国内外！

日本知名制药企业小林制药公司28日说，又确认两名消费者在服用该公司含红曲成分的保健品后死亡。这一事件中确认的死亡人数已升至4人。

1、小林制药产红曲致命？

根据小林制药28日发布的通告，两名遗属27日称两名死者生前都曾服用该公司生产的红曲胆固醇颗粒。一名消费者死亡时伴有肾脏疾病症状，另一名从2021年开始服用红曲胆固醇颗粒。

小林制药22日宣布紧急召回该公司三款含红曲成分保健品，原因是日本有消费者服用该公司含红曲成分保健品后出现肾脏疾病等健康问题。该公司称，出问题的原因可能是产品混入此前“意想不到”的来自霉菌的成分，但尚未弄清该成分究竟是什么。

截至目前，因服用问题产品住院的人数也已超过百人。厚生劳动省已要求大阪市健康局依法对小林制药三款含红曲成分保健品采取废弃等措施。

小林制药生产的红曲原料除供自家生产保健品外，还出售给其他公司用于酿酒及食品制造等。调查显示，“意想不到”的成分存在于小林制药2023年4月至12月期间生产保健品的原料中。目前使用小林制药产红曲原料的食品和调料召回范围已扩大至日本全国。
由于小林制药生产的红曲原料超过80%出售给其他公司，不少民众开始担忧是否已服用了含有问题成分的其他公司产品。社交媒体上一些网友留言表示，“红曲色素也让人不安”“暂时避开含红曲的食品”等。一些生产商急忙和小林制药撇清关系，声明本公司生产和销售的产品完全没用到小林制药的红曲原料。

以上图片截取自小林制药官方平台

小林制药在召回产品上的拖延也引发批评。日本厚生劳动大臣武见敬三在26日的新闻发布会上说，从最早的健康问题报告到小林制药宣布召回产品间隔两个多月时间，在此期间该公司并未向政府提供相关信息，这“不得不说很遗憾”。

2、生产商评估产品安全和功能？

随着小林制药问题产品的受害人数不断增加，负面影响可能进一步扩大，日本有关功能性标示食品的评估机制再次引发关注。

我们口中常说的“保健品”在日本被称作保健功能食品，分为特定保健用食品和营养功能食品两类，2015年后又新增一类功能性标示食品。这类食品在产品包装上标示保健功能，但政府不审查，也不需要政府相关部门的许可。由生产商根据政府制定的一些规则，对产品的安全性和功能性进行评估，并在上市的60天前向消费者厅备案。

虽然这一制度也有相应措施来保障产品的安全性和功能性，但评估等责任主体是生产商，在实际操作过程中仍然可能出现“偷工减料”，例如安全性试验没有严格遵照准则。
对此，专家建议相关部门进一步完善标准和评估机制，同时呼吁消费者提高风险意识。

3、保健食品标志规范标注指南

蓝帽指的是由国家相关主管部门审批认证的保健食品标志。标志为天蓝色，呈帽形。

根据《食品安全法释义》，保健食品，指的是声称具有保健功能，或者以补充维生素、矿物质等营养物质为目的的食品。

而“蓝帽子”标志，就类同于保健食品的官方“认证符”，由国家食品药品监督管理局批准，是中国保健食品的专用标志。

保健品归属于食品范围，需要SC认证，如果具备活性成分具有功能性的保健作用，处于药物与食物之间，需要通过国家政策审核，还需要保健食品的批文或者蓝帽子认证。
正规的保健食品都会在产品的外包装盒上，标出天蓝色、形如“帽子”的保健食品专用标志，下方标注出该保健食品的批准文号，或者是“国食健字【年号】××××号”，或者是“卫食健字【年号】××××号”。

以上图片截取自市说新语官方

保健品企业要严格按照国家的规范标准进行研发生产，同时消费者在购买保健食品时，去正规的场所购买，一定要认准“蓝帽子”。

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